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  • 资阳市食药监管局:主动担当 “五式”工作法服务企业发展
  • http://www.newssc.org时间:2017-05-03 17:39来源:四川新闻网
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四川新闻网资阳5月3日讯(秦廷才)在“转作风、提效能、重执行、守规矩”主题学习教育活动中,资阳市食品药品监管局主动担当,推行“五式”工作法为企业排优解难,服务全市经济社会发展。

保姆式培育。企业提出办理食品、药品、医疗器械生产许可证意愿后,资阳食药监管局立即确定1名领导和2-3名专业人员跟踪服务。要求到现场帮助布局生产流程、完善质量管理体系、培训从业人员,直至生产出合格产品。对规模以上生产企业,建立专业人员联系制度,定期指导推行危害分析和关键控制点管理体系(HACCP)、良好生产规范(GMP),推动食品产业提质增量、转型升级。争取并安排1名干部上挂国家食药总局,协调解决药品企业品种注册、品种转入工作。

延伸式受理。积极争取支持,在资阳成立了全省第一个办事处——“四川省食药监管局驻资阳办事处”,对入驻资阳口腔装备材料产业园区的医疗器械行政审批事项开展一站式服务,企业不出园区就能完成产品注册、生产许可认证。对32大类中的28大类食品生产许可,该局派人到现场指导完善许可申请资料。

军令式承诺。对医疗器械许可实行“一天、三月、一起”工作制,即:对生产一类医疗器械的,只要资料齐全,一天完成现场现场核查、一天完成备案发证;对生产二类医疗器械的,只要注册检验合格、临床试验成功,三个月内完成审批;对生产三类医疗器械的,提请省食药监管局、资阳市政府派人一起到国家食药监管总局办理。对食品生产许可实行30日内办结制,比《食品生产许可管理办法》规定的时限缩短15天。

管道式审批。建立了国、省、市三级行政审批协调机制,打通了医疗器械快速审批通道,解除了企业东奔西跑、四面碰壁之苦。组建了1名国家级药品GMP检查员、3名省级医疗器械GMP检查员、10名省级药品GSP检查员组成的现场指导、核查队伍,检查结果国、省认可。

搭台式提升。成立了全国唯一入驻工业园区的专业科研检测机构——四川省口腔装备材料检验检测中心,在企业身边提供产品研发、注册检验、标准制定、质量控制等多方面的技术支撑。该局还发挥职能优势,与国家食药监管总局高级研修学院、南开大学等多个科研机构、院校建立了合作平台,组织企业质量管理人员、监管干部参加培训,提升企业新产品研发能力和质量管理能力。通过全面调查、分析,结合扶贫工作提出中药材种植建议,不断推进中药材种植结构调整升级。

 

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