四川新闻网消息（李志荣）近日，雁江区市场监督管理局药品监督管理股和医疗器械监督管理股根据 “春雷行动2021”的开展情况进行风险分析研判，对辖区部分药品、医疗器械经营企业的企业负责人和质量负责人进行约谈，主要目的是针对企业存在的风险进行分析和问题进行约谈。

约谈首先通报了“春雷行动2021”整治检查中发现的药械经营环节中存在的问题。要求企业针对存在的风险和问题自查自纠，举一反三，防范风险，根除问题，加强员工法律法规和职业技能的培训，完善药品、医疗器械经营质量管理体系。约谈会上，区市场监管局分管领导强调，企业必须做到“三个必须”：

一是必须牢固树立企业是药品、医疗器械经营质量安全第一责任人的意识。药品、医疗器械质量安全关乎人民群众的生命安全和身体健康，企业要切实保证所经营的药品、医疗器械安全有效，这是企业的社会责任和义务，更是国家法律法规对企业的硬性要求。

二是必须建立完善的质量管理体系。企业建立的质量管理体系，应以保障药品、医疗器械质量安全为前提和底线，不能只注重经济效益而忽略质量安全，企业要严格按照国家药品、医疗器械管理方面的法律、法规要求开展药品、医疗器械经营。

三是必须切实保障药品、医疗器械产品质量安全。必须按照《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》开展药品、医疗器械经营行为。要加强对质量管理体系、制度、机构与人员、设施设备、产品合格证明文件管理、质量控制与保证等方面的管理，确保经营的药品、医疗器械质量安全有效。

通过此次约谈，告诫企业要诚信守法经营，市场监管部门将进一步加强药品、医疗器械的监管执法，让违法违规经营药械行为无处藏身。